山东省药监局开展生物制品监管专题培训

2023-04-24 16:26:39 来源:齐鲁壹点


【资料图】

4月21日下午,山东省药监局组织举办2023年第二期“药监大讲堂”专家授课专题培训,邀请国家药监局药品监管司相关负责人讲授我国生物制品上市后监管工作情况。

授课专家围绕生物制品行业现状、生物制品产业发展趋势进行系统介绍,阐述了全面推进我国生物制品上市后监管工作的新形势、新要求,就推动生物医药产业高质量发展的具体举措进行深入沟通交流,结合实际案例梳理了生物制品质量安全风险,提出了有针对性、靶向性的监管应对措施,进一步明确了生物制品上市后监管及风险防范措施的努力方向。

此次专题培训具有很强的针对性、指导性,培训内容紧贴工作实际,坚持问题导向,让参加培训的人员对生物制品有了更深入和更全面的了解和掌握,进一步推动生物制品生产监管能力和药品生产企业风险防控能力的“双提升”,夯实我省生物医药产业高质量发展的基础。

培训班采取线上线下结合的方式,省药监局各处室、检查分局、直属单位100余人参加。同时,检查分局组织辖区内在产生物制品生产企业的生产质量管理人员50余人参加此次培训。山东

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